La ANMAT prohibió la comercialización y uso en Argentina del equipo de depilación láser “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01” tras detectar que se trata de un producto falsificado sin aval sanitario.
La medida quedó formalizada en la Disposición 7044/2025, publicada hoy en el Boletín Oficial. El organismo comprobó que estos dispositivos carecen de datos de fabricante, importador y autorización sanitaria, además de presentar anomalías notorias que los vuelven ilegítimos.
El operativo surgió tras una inspección del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS), que identificó el uso del aparato ilegal en un centro estético de Buenos Aires. La responsable del local no pudo acreditar la procedencia ni la legalidad del equipo.
El equipo falso mostraba diferencias evidentes con el original fabricado por Alma Lasers y registrado bajo el título PM 1168-18 para Sirex Médica S.A. Entre ellas, el color del panel frontal (negro en falso vs. gris acero de fábrica), diseño del panel trasero con bordes rectos en lugar de curvos, ausencia de rótulos con datos oficiales y un código de barras inexistente en originales.
“Se trata de falsificaciones que representan un riesgo para pacientes y trabajadores de centros estéticos”, advirtió la titular de ANMAT, Nélida Bisio, firmante de la resolución.
ANMAT ordenó el retiro inmediato de estos equipos y notificó a las jurisdicciones provinciales y a la Ciudad de Buenos Aires para reforzar los controles y evitar la circulación de estos dispositivos no autorizados.
La resolución recordó que según el artículo 19° de la Ley 16.463 está prohibida la elaboración, distribución y uso de productos médicos impuros o ilegítimos, y exhortó a profesionales y centros de salud a no adquirir ni recomendar aparatos con esa identificación.
La fiscalización continuará en centros estéticos para detectar productos ilegales y proteger la salud pública.
